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南京大學聯合美克醫學研發15分鐘新冠病毒感染快檢產品
2020-02-21 南京大學

 日前,南京大學健康醫療大數據國家研究院與南京大學校友企業江蘇美克醫學技術有限公司聯合研發出的15分鐘快速檢測新型冠狀病毒感染的IgM/IgG抗體檢測試劑盒(免疫層析法),目前已在江蘇省各地市疾病預防控制中心投入使用。這款試劑盒經過南京市第二醫院等單位的大樣本試用檢測,發現能夠快速、簡便、準確的篩查新型冠狀病毒感染患者,完全符合市場的迫切需求。

  同時,學校將首批免費向淮安市捐贈1萬人份的新型冠狀病毒(2019-nCoV)lgM/lgG抗體檢測試劑盒投入人群監測。

  近日,全國各地出現多例核酸檢測“假陰性”病例,引發廣泛關注。針對這一現狀,南京大學健康醫療大數據國家研究院常務副院長高陽教授表示,“目前核酸檢測雖然是確診新型冠狀病毒感染的主要手段,但仍然存在著周期長、操作復雜、場地人員要求高等不足之處,不適用于所有檢測場景。”如何提高檢測結果精準性和時效性成為一大難關。“從大年初二開始,南京大學健康醫療大數據國家研究院就聯合我們開始緊鑼密鼓地投入到抗體診斷試劑研發工作中。”南京大學校友企業江蘇美克醫學技術有限公司潘為民總經理介紹道。

研發產品

  由南京大學與美克醫學聯合研制成功的新型冠狀病毒(2019-nCoV)lgM/lgG抗體檢測試劑盒應用了免疫層析法。lgM/lgG抗體是從感染到發病中出現的人體抗體,是近期感染的標志。在感染過程中lgM是人體免疫系統中首先出現的抗體,然后lgG抗體出現,伴隨著lgM抗體衰減。檢測急性感染期新型冠狀病毒(2019-nCoV)特異性lgM/lgG抗體具有敏感性高、診斷及時、能判定疑似者是否感染等優點。因此,檢測新型冠狀病毒(2019-nCov)lgM抗體具有重要的臨床意義,對有效控制大規模傳播具有重要的意義。

  2月10日,全國多個省市正式復工。面對返工人群,有效控制大規模傳播是關鍵。新型冠狀病毒(2019-nCoV)lgM/lgG抗體檢測試劑盒目前已投入人群監測中,在首批試用后,快速、簡便、有效、精準的病毒檢測效果得到北京疾病預防控制中心、江蘇省疾病預防控制中心和華中科技大學協和武漢紅十字會醫院等多省市疾控中心、省傳染病醫院、多家教學醫院20多家醫療機構的肯定,并積極響應加入新型冠狀病毒(2019-nCoV)lgM/lgG抗體檢測產品的驗證工作中。

  

捐贈現場

  據悉,淮安是江蘇省在本次對新冠肺炎疫情的抗擊戰中壓力較大的城市,同時也是我校去年底剛剛簽署戰略合作框架協議的城市。為了深化校地合作,增進社會服務,學校將首批免費向淮安市捐贈1萬人份的新型冠狀病毒(2019-nCoV)lgM/lgG抗體檢測試劑盒投入人群監測,淮安市對檢測數據結果反饋給南京大學健康醫療大數據國家研究院與江蘇美克醫學技術有限公司進行研究驗證,推進試劑的進一步推廣和使用,為企業復工提供有效、可行的排查手段。

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