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吉林大學參研新冠病毒抗體檢測試劑盒進入臨床試驗階段
2020-02-20 吉林日報
   吉林雙正醫療科技有限公司聯合吉林大學轉化醫學研究院研制出新型冠狀病毒IgG/IgM抗體快速檢測試劑盒,并已在有關醫療機構開展了臨床評價。現正積極通過國家藥品監督管理局應急審批綠色通道進行申報審批。
  吉林雙正醫療科技有限公司與吉林大學第一醫院、長春市傳染病院合作開展臨床檢測試驗研究,得出初步試驗結果。目前共進行了27例臨床對比試驗,其中5例確診患者的試驗結果與核酸試劑檢測結果一致;22例疑似患者中21例和核酸試劑檢測結果吻合,有一例有待進一步驗證。該檢測方法具有操作簡便、快速,結果準確,對檢測人員及場所限制小等優點,而且能夠與核酸試劑檢測方法互為補充,縮短對新型冠狀病毒的檢測用時,加快新型冠狀病毒肺炎疑似病例的即時診斷和密切接觸人群的現場篩查。
  近期,省科技廳已向科技部推薦此快速檢測產品申報現場快速檢測產品研發應急項目。
 
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